Ważne wydarzenia
Status prawny leku Corhydronu, odebranego aptekom, szpitalom i hurtowniom w roku 2006.
2010-02-26
Status prawny leku Corhydronu, odebranego aptekom, szpitalom i hurtowniom przez organy ścigania w roku 2006.
W listopadzie 2006 roku Jelfa SA podjęła decyzję o wycofaniu z obrotu leku Corhydronu 250.
Zgodnie z prawem farmaceutycznym dotyczyło to bezpośrednich odbiorców firmy, czyli hurtowni farmaceutycznych.
Na potrzeby do dziś nie rozstrzygniętego postępowania, organy ścigania zatrzymały na mocy własnych decyzji w charakterze dowodu, leki Corhydron 25, 100 i 250 znajdujące się na rynku w okresie od listopada 2006 r. do stycznia 2007 roku. Oznacza to, że w posiadaniu Prokuratury znalazły się wszystkie leki, a nie tylko te z serii, uznanej za niebezpieczną (010705).
Prokuratura posiada w tej chwili ok. 100.000 fiolek zajętych leków Corhydron 250, uznanych za zbędne dla dalszego postępowania. Kolejne kilkaset tysięcy fiolek spoczywa w magazynach Prokuratury. Nieznany jest sposób i zasady ich przechowywania.
Tymczasem zgodnie z przepisami prawa dowód nie użyty w procesie powinien zostać zwrócony właścicielowi. W tym wypadku leki powinny zostać zwrócone ich właścicielom, tj. aptekom i szpitalom. Oddanie ich producentowi jest niezgodnie z zasadami prawa farmaceutycznego.
Jelfa SA wraz z niezależnymi konsultantami wypracowała możliwe rozwiązania problemu, z poszanowaniem zasad zwrotu dowodów i przepisów prawa farmaceutycznego. Te propozycje zostały odrzucone. W tej problematycznej sytuacji zdecydowaliśmy się oddać sprawę pod rozstrzygnięcie niezależnemu organowi prawa jakim jest sąd powszechny. Postępowanie sądowe w tej sprawie już się toczy.
Spór prawny dotyczący postępowania z lekami zajętymi jako dowody nie wpływa na sposób załatwiania spraw związanych z wycofaniem leku Corhydron 250 z obrotu.
Zgodnie z rozporządzeniem MZ ws. określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymania i wycofania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych przyjmujemy wszystkie zwroty leków od naszych bezpośrednich odbiorców (hurtowni farmaceutycznych) i równolegle dokonujemy na rzecz naszych bezpośrednich kontrahentów zwrotu ceny zakupu leków.
